平凉市医疗器械经营行政许可事项公告（2023年第01号）
根据企业行政许可事项的申请，我局依照《医疗器械经营企业许可证管理办法》《甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营管理规定》和《甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营许可现场检查验收标准》，对以下企业进行了现场检查、行政审核，现将审核结果予以公告，请社会各界予以监督。
监督电话：
市纪委监委第一派驻纪检组：0933-8210189
平凉市市场监督管理局：0933－8296346
通讯地址：平凉市崆峒区崆峒中路767号
邮编：744000
特此公告
平凉市市场监督管理局
2023年05月09日
申报事项 | 企业名称 | 经营场所 | 仓库地址 | 质量管理人 | 经营范围 | 现场检查结果 | 现场检查时间 | 现场检查员 |
医疗器械经营企业许可核发 | 甘肃伊尔达医疗科技有限责任公司 | 甘肃省平凉市崆峒区西郊街道果园路298号5楼501室 | 甘肃省平凉市崆峒区西郊街道果园路298号4楼401室 | 柳雪莹 | 旧目录：6801;6804;6807;6810;6815;6821;6822;6823;6824;6825;6826;6828;6830;6831;6832;6833;6834;6840临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂不需低温冷藏运输贮存）;6845;6846;6854;6858;6863;6864;6865;6866;6870;6877; 新目录：01-01;01-02;01-03;01-04;01-05;01-06;01-07;01-09;01-10;02-06;02-07;02-12;02-13;02-15;03-02;03-03;03-05;03-11;03-12;03-13;03-14;04-05;04-13;04-14;04-16;04-17;05-01;05-02;05-03;05-04;06-01;06-02;06-05;06-07;06-08;06-09;06-10;06-11;06-13;06-14;06-16;06-17;06-18;07-03;07-04;07-07;07-09;07-10;08-01;08-02;08-03;08-05;08-06;09-01;09-02;09-03;09-04;09-05;09-07;09-08;10-01;10-02;10-03;10-04;10-05;10-06;12-01;12-02;12-03;12-04;13-01;13-02;13-03;13-04;13-05;13-06;13-07;13-08;13-09;13-10;13-11;14-01;14-02;14-03;14-04;14-05;14-06;14-08;14-10;14-11;14-13;14-16;16-04;16-05;16-06;16-06-02;16-07;17-03;17-05;17-06;17-08;17-09;17-10;18-03;18-04;18-06;18-07;20-01;20-02;21-01;21-04;22-01;22-05;22-09;22-10;22-11;22-16; | 符合规定 | 2023.01.04 | 常乐 邱毓敏 赵宏明 |
申报事项 | 企业名称 | 经营场所 | 仓库地址 | 质量管理人 | 经营范围 | 现场检查结果 | 现场检查时间 | 现场检查员 |
医疗器械经营企业许可核发 | 平凉市何氏名镜府眼镜有限公司 | 甘肃省平凉市崆峒区玄鹤北路15号玄鹤新城小区西大门6楼 | 无 | 胡晓晓 | 旧版经营范围:6822; 新版经营范围:16-06 | 符合规定 | 2023.02.09 | 邱毓敏 常乐 赵宏明 |
申报事项 | 企业名称 | 经营场所 | 仓库地址 | 质量管理人 | 经营范围 | 现场检查结果 | 现场检查时间 | 现场检查员 |
医疗器械经营企业许可核发 | 甘肃誉尚医疗科技有限责任公司平凉分公司 | 甘肃省平凉市工业园区西二路1号 | 甘肃省平凉市崆峒区西兰路354号 | 史巧丽 | 01-01;01-02;01-03;01-04;01-05;01-06;01-07;01-09;01-10;02-06;02-07;02-12;02-13;02-15;03-02;03-03;03-05;03-11;03-12;03-13;03-14;04-05;04-13;04-14;04-16;04-17;05-01;05-02;05-03;05-04;06-01;06-02;06-05;06-07;06-08;06-09;06-10;06-11;06-13;06-14;06-16;06-17;06-18;07-03;07-04;07-07;07-09;07-10;08-01;08-02;08-03;08-05;08-06;09-01;09-02;09-03;09-04;09-05;09-07;09-08;10-01;10-02;10-03;10-04;10-05;10-06;12-01;12-02;12-03;12-04;13-01;13-02;13-03;13-04;13-05;13-06;13-07;13-08;13-09;13-10;13-11;14-01;14-02;14-03;14-04;14-05;14-06;14-08;14-10;14-11;14-13;14-16;16-04;16-05;16-06;16-06-02;16-07;17-03;17-05;17-06;17-08;17-09;17-10;18-03;18-04;18-06;18-07;20-01;20-02;21-01;21-04;22-01;22-05;22-09;22-10;22-11;22-16;6840-临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂需低温冷藏运输贮存）; | 符合规定 | 2023.05.08 | 张军义 邱毓敏 赵宏明 |
申报事项 | 企业名称 | 经营场所 | 仓库地址 | 质量管理人 | 经营范围 | 现场检查结果 | 现场检查时间 | 现场检查员 |
医疗器械经营企业许可变更 | 平凉永顺恒春医疗器械有限责任公司华亭分公司 | 甘肃省平凉市华亭市华亭一中外围商铺5号楼一层1001号门市 | 无 | 秦秀云 | 第三类6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备【软性接触性角膜镜及护理液】第三类16-06眼科矫治和防护器具 | 符合规定 | 2023.01.17 | 常乐 邱毓敏 刘刚 |
申报事项 | 企业名称 | 经营场所 | 仓库地址 | 质量管理人 | 经营范围 | 现场检查结果 | 现场检查时间 | 现场检查员 |
医疗器械经营企业许可变更 | 甘肃誉尚医疗科技有限责任公司 | 甘肃省平凉市崆峒区定北路定北大厦911 | 平凉市崆峒区辛家河滩27号（十里铺4社） | 李红 | 旧目录：6801;6804;6807;6810;6815;6821;6822;6823;6824;6825;6826;6828;6830;6831;6832;6833;6834;6840临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂需低温冷藏运输贮存）;6845;6846;6854;6858;6863;6864;6865;6866;6870;6877; 新目录：01-01;01-02;01-03;01-04;01-05;01-06;01-07;01-09;01-10;02-06;02-07;02-12;02-13;02-15;03-02;03-03;03-05;03-11;03-12;03-13;03-14;04-05;04-13;04-14;04-16;04-17;05-01;05-02;05-03;05-04;06-01;06-02;06-05;06-07;06-08;06-09;06-10;06-11;06-13;06-14;06-16;06-17;06-18;07-03;07-04;07-07;07-09;07-10;08-01;08-02;08-03;08-05;08-06;09-01;09-02;09-03;09-04;09-05;09-07;09-08;10-01;10-02;10-03;10-04;10-05;10-06;12-01;12-02;12-03;12-04;13-01;13-02;13-03;13-04;13-05;13-06;13-07;13-08;13-09;13-10;13-11;14-01;14-02;14-03;14-04;14-05;14-06;14-08;14-10;14-11;14-13;14-16;16-04;16-05;16-06;16-06-02;16-07;17-03;17-05;17-06;17-08;17-09;17-10;18-03;18-04;18-06;18-07;20-01;20-02;21-01;21-04;22-01;22-05;22-09;22-10;22-11;22-16;6840-体外诊断试剂 | 符合规定 | 2023.02.24 | 张军义 邱毓敏 常乐 |
申报事项 | 企业名称 | 经营场所 | 仓库地址 | 质量管理人 | 经营范围 | 现场检查结果 | 现场检查时间 | 现场检查员 |
医疗器械经营企业许可变更 | 甘肃睿合科技有限公司 | 甘肃省平凉市崆峒区宏达国盛全球家居建材市场56号楼3层319室 | 甘肃省平凉市崆峒区宏达国盛全球家居建材市场56号楼3层308室 | 冯妤梅 | 新范围:6804;6810;6815;6821;6822;6823;6824;6825;6826;6828;6830;6831;6832;6833;6840临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂需低温冷藏运输贮存）;6845;6846;6854;6858;6863;6864;6865;6866;6870;6877; 旧范围：01-01;01-02;01-03;01-04;01-05;01-06;01-07;01-09;01-10;02-06;02-07;02-12;02-13;02-15;03-02;03-03;03-05;03-11;03-12;03-13;03-14;04-05;04-13;04-14;04-16;04-17;05-01;05-02;05-03;05-04;06-01;06-02;06-05;06-07;06-08;06-09;06-10;06-11;06-13;06-14;06-16;06-17;06-18;07-03;07-04;07-07;07-09;07-10;08-01;08-02;08-03;08-05;08-06;09-01;09-02;09-03;09-04;09-05;09-07;09-08;10-01;10-02;10-03;10-04;10-05;10-06;12-01;12-02;12-03;12-04;13-01;13-02;13-03;13-04;13-05;13-06;13-07;13-08;13-09;13- 10;13-11;14-01;14-02;14-03;14-04;14-05;14-06;14-08;14-10;14-11;14-13;14-16;16-04;16-05;16-06;16-06-02;16-07;17-03;17-05;17-06;17-08;17-09;17-10;18-03;18-04;18-06;18-07;20-01;20-02;21-01;21-04;22-01;22-05;22-09;22-10;22-11;22-16; | 符合规定 | 2023.03.28 | 张军义 邱毓敏 常乐 |
申报事项 | 企业名称 | 经营场所 | 仓库地址 | 质量管理人 | 经营范围 | 现场检查结果 | 现场检查时间 | 现场检查员 |
医疗器械经营企业延续 | 平凉杏林之春医药有限责任公司 | 甘肃省平凉市崆峒区甘沟路19号（榆树村委会隔壁） | 甘肃省平凉市崆峒区甘沟路19号（榆树村委会隔壁） | 任晓忠 | 6801;6804;6807;6810;6815;6821;6822;6823;6824;6825;6826;6828;6830;6832;6833;6834;6840临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂除外）;6845;6846;6854;6863;6864;6865;6866;6870;6877 | 符合规定 | 2023.03.09 | 邱毓敏赵宏明常乐 |
申报事项 | 企业名称 | 经营场所 | 仓库地址 | 质量管理人 | 经营范围 | 现场检查结果 | 现场检查时间 | 现场检查员 |
医疗器械经营企业延续 | 甘肃众康医疗器械有限公司 | 甘肃省平凉市崆峒区东湖路10号 | 甘肃省平凉市崆峒区东湖路10号 | 任晓忠 | 第三类6801基础外科手术器械，6804眼科手术器械，6807胸腔心血管外科手术器械，6810矫形外科（骨科）手术器械、形外科（骨科）手术器械，6815注射穿刺器械，6821医用电子仪器设备，6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备，6823医用超声仪器及有关设备，6824医用激光仪器设备，6825医用高频仪器设备，6826物理治疗设备，6828医用磁共振设备，6830医用X射线设备，6832医用高能射线设备，6833医用核素设备，6834医用射线防护用品、装置，6840临床检验分析仪器及诊断试剂（含血源筛查类体外诊断试剂），6845体外循环及血液处理设备，6846植入材料和人工器官，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具，6863口腔科材料，6864医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品，6870软件，6877介入器材 | 符合规定 | 2023.02.13 | 张军义邱毓敏常乐 |