平凉市药品检验检测中心简介
主要职责
(1)负责全市药品、医疗器械、化妆品检验检测技术业务指导;承担市本级和崆峒区药品、医疗器械、化妆品检验检测业务工作。
(2)负责全市药品检验检人员的技术培训;承担省市下达的药品、医疗器械、化妆品评价性抽验计划;承担部分药品标准的拟订、修订和药品新产品、医院制剂有关质量技术复核和检验工作;开展检验方法、质量标准等有关科研工作。
(3)负责全市药品、医疗器械、化妆品检验检测数据信息的收集、汇总、分析、上报;承担全市药品化妆品不良反应、医疗器械不良事件和药物滥用的监测报告、信息收集和预警防控工作;承担上级主管部门交办的其他工作。
科室设置
(1)办公室。负责单位日常运转和综合协调工作;负责上传下达和文件收发、登记、传阅工作;负责规划计划、综合文稿等文件材料起草工作;负责党建、党风廉政建设、精神文明建设、政务公开等工作;负责人事劳资、财务、国有资产管理工作;负责车辆、水电暖、绿化美化、仪器设备、安全保卫等后勤保障工作。
(2)药品医疗器械安全监测与评价中心。负责全市药品、化妆品不良反应和医疗器械不良事件安全监测与评价;负责全市药物滥用监测;负责对全市药品化妆品医疗器械安全监测单位进行检查和技术指导;负责全市药品化妆品不良反应和医疗器械不良事件工作培训;负责对药品化妆品医疗器械严重不良反应(事件)组织调查和处置等工作。
(3)业务技术管理科。负责起草业务技术文件、质控工作计划和总结,承担检验资料的归档工作;负责《质量手册》 《程序文件》《作业指导书》等质量文件的编写、修订、发放、控制和管理工作;负责检品的接收、审查、登记、分发、审核、留样保管、检验项目的确定及检验科室检品协调工作;负责检品调度、督查检品的检验进度、统计核对及检验数据收集;负责组织实验室间比对及能力验证计划的实施,组织计量器具的检定、业务学习培训等工作;负责科研和技术服务。
(4)生化检验科。负责化学药品、生化药品、抗生素药品检验检测;负责全市药品检验检测人员技术培训;负责通用标准溶液、滴定液的配制、标定和供应;承担实验用试剂的符合性检验;承担涉及本科室检验标准、检验方法的起草、复核和修订;负责本科室仪器设备的使用、养护和期间核查等工作;负责本科室标准品、对照品的添置、管理和溯源等;负责生化药品、中成药、化妆品微生物检验检测;负责菌种的保管、传代,培养基质量控制;负责微生物实验室洁净度检测。
(5)中药检验科。负责中药材、中药饮片、中成药检验检测;负责全市中药检验检测人员技术培训;承担实验用试剂的符合性检验;承担涉及本科室检验标准、检验方法的起草、复核和修订;负责本科室仪器设备的使用、养护和期间核查;负责本科室标准品、对照品的添置、管理和溯源等;负责中药标本室管理以及中药材、中药饮片及药用植物标本的收集、整理和鉴定工作。
单位负责人:杨晓慧
通讯地址:平凉市工业园区西一路4号
邮政编码:744000
办公电话:0933-8500226
办公时间:上午9:00—12:00
下午13:00—17:00(节假日除外)
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