崆峒区强力推进医疗机构药械安全集中整治

医疗机构药械安全集中整治开展以来，崆峒区市场监管局根据国家、省、市局统一部署，认真落实“四个最严”要求，多举措强力推进，不断提升监管效能，着力规范市场秩序，切实保障人民群众用药用械安全。

定调子，全方位部署。及时印发通知，按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”的工作思路，明确重点任务，划定具体举措。成立以分管领导为组长的专项领导小组，定期听取汇报，将此项工作纳入年度药品安全考核范畴，并贯穿于年度医疗机构药械质量安全监管全过程。建立联络机制，各基层单位确定一名联络员，每月汇总推进情况并定期上报，工作中出现的新情况、新问题和好经验、好做法，及时上报，确保信息报送准确、高效。

开方子，全领域排查。督促指导企业认真开展自查自纠。截至目前，共收到各类自查报告和自查表265份。积极开展医美用药械违法违规行为整治、涉疫药品和医疗用品稳价保质专项行动、医疗机构药械使用安全专项整治等，召开全区药品安全风险会商会，对排查出的风险点，建立风险隐患、整改销号、督办落实清单，实施动态闭环管理。

挑担子，全过程履责。采取理论培训、案例教学等形式，组织企业学习《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《医疗机构药品监督管理办法（试行）》等法律法规规章，督促企业及时完善内部监督机制，推动主体责任落实。明确检查重点、检查方式、检查频次和覆盖率，落实属地监管责任。

迈步子，全社会共治。加强监检联动，对监督检查中发现可能存在质量安全隐患的，加强与卫健、公安等部门的协同配合，通过信息共享、协作办案、座谈研讨、案件曝光等形式，畅通“两法”衔接沟通渠道，形成震慑效应。加强网络监测、投诉举报等渠道反映的案件线索处置，严厉打击群众关注度高的涉药违法违规行为。加大专项整治和科普宣传力度，构建“人人参与、人人治理、人人享有”的安全用械格局。

行动开展以来，共检查社区卫生服务中心（站）35家，限期整改15家；检查口腔诊所11家，限期整改9家；检查个体诊所23家，限期整改11家；共查处案件17起，罚没款30余万元，有力保障了药械使用质量安全。下一步，崆峒区市场监管局将持续推动医疗机构药械安全突出问题系统治理，深入排查整改药械使用质量安全风险和隐患问题，严厉打击医疗机构药械使用违法违规行为，不断强化医疗机构药械质量安全责任意识，确保广大群众用药用械安全。