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关于对市四届人大三次会议第14号建议的答复

              来源:            时间:2019-06-24 16:21

(B类) 

 

市监发2019〕266

 

关于对市届人大次会议第14号建议的

  

 

马雅丽毕红珍、兰小莉、杨文录、马荣、刘爱玲代表:

你们提出的“关于加强我市零售药店抗生素管理的建议”收悉我局高度重视,多次召开专题会议,并与市卫健委、市医保局交流,研究部署加强零售药店抗生素管理工作。现就我市零售药店抗生素管理的有关问题答复如下:

抗菌药物管理问题是近年来全市市场监管部门非常关注并在着力解决的一项长期工作,在办理过程中,我们与市卫健委、市医保互相沟通,紧密协作,按照人大代表关注的重点问题,广泛开展了抗生素等药品的质量监管和专项整治,取得了阶段性成效。

一、严格落实药品经营质量管理各项规范化措施

(一)严把零售药店市场准入。将监管工作前移,从办理《药品经营许可证》开始,严格按照《平凉市药品零售企业验收标准》,对从业人员条件、设施设备、库房面积、结构布局和销售服务等重点环节把关,加强资料审核和现场评估验收。从源头上把住药品经营质量关,监督指导药品零售企业严格落实《药品经营质量管理规范》,强化质量负责人在职在岗尽责和药品从业人员严格执行药品分类管理要求,严格处方审核,进一步健全完善处方药销售记录。

(二)加强零售药店质量监管,严格规范处方药销售。针对零售药店抗生素管理存在的问题,下发了《关于进一步加强抗生素管理的通知》(平市监发201963号),各级市场监督管理部门将加强零售药店抗生素销售和使用安全管理作为专项整治内容,纳入目标责任管理考核,结合日常监管,按照“严查重罚”的要求、对违规销售、不按处方销售抗生素药物的现象进行全面整治。一是全面掌握辖区监管对象风险隐患和薄弱环节,结合日常检查、跟踪检查、飞行检查、抽检及督查等各类检查及投诉举报信息,开展对零售药店的风险研判,及时形成管控措施,有效处置,严守药品质量安全底线。二是广泛开展药品法律法规培训教育,指导药品从业人员严格执行药品分类管理要求,全面落实有关处方药特别是抗生素类药品的管理规定,不过度宣传抗生素的治疗作用;在销售处方药尤其是抗生素类药品时,须经本店执业药师审核执业医师的处方后,凭处方购买销售,确保抗生素类药品依法销售和使用开展药事服务时,尽可能向消费者宣传推介非处方药,并做好宣传引导和解释工作,严禁药品零售企业以开展药事服务,向消费者推介高价值、高利润的药品,特别是抗生素类药品。三是对变相误导患者不落实药品分类管理,不凭处方销售处方药,违规情节严重或屡次违规的药品零售企业,除按照《药品流通监督管理办法》查处外,在一定范围内公开进行通报,对于严重违反《药品经营质量管理规范》的,收回或撤销药品经营质量管理规范认证证书。

(三)加强药品批发企业监管,不断规范药品经营行为。重点加强药品批发企业销售监管,加大了对药品批发企业的日常监管、药品经营质量管理规范认证跟踪检查、飞行检查和专项检查,严禁向无证经营使用单位或个人销售药品,严禁向兽药经营使用单位销售人用药品,尤其抗菌药物,严厉查处兽药单位经营人用药品。近年来在我市查办的违法违规案件中,未发现有此类问题。

二、强化对零售药店的监督考核

今年全市各级市场监督管理部门将加强零售药店抗生素管理作为专项整治内容,纳入目标责任管理考核,对零售药店进行了督查检查,加大对未凭医师处方销售抗生素行为的处罚力度,促进零售药店抗生素的规范管理

三、开展对药品质量安全专项整治

我局以研判药品质量风险,查处各类案件为突破口,持续开展了各类专项整治,以城乡结合部和偏远山区为突破口,重点治理小型医疗机构、个体诊所和零售药店。以疫苗、生物制品等冷链管理药品、注射剂、终止妊娠药品和抗生素等高风险品种,以及麻精药品等特殊管理药品为重点品种,以购进、储存、运输和分类管理、执业药师在岗履职、处方药凭处方销售等为重点环节,开展了药品质量安全专项整治。

近期,我们将与市卫生健康委医保等部门联合赴西安市实地学习考察处方药凭医生处方销售的监督管理经验,制定专项整治工作方案,有计划按步骤落实抗生素管理有关法律法规

四、强化处方药凭医师处方销售的宣传教育

按照国家局《关于开展加强抗菌药物监管促进合理用药宣传活动的通知》(国食药监安〔2003〕286号)的精神,市、县(市、区)市场监督管理部门积极组织开展了“加强抗菌药物监管促进合理用药”为主题的形式多样的宣传活动,利用投诉举报、药品安全宣传月、“全国安全用药月”、“3.15”消费者权益日、网络等多种渠道加大宣传力度,让全民意识到滥用抗生素的危害,切实做到抗生素的合理应用。今年5月份“科技活动周”启动,我市市场监管系统面向全社会广泛开展各种形式的“药品安全,科普惠民”知识宣传,减少滥用抗生素行为,不断提高全民健康素养。

感谢你们对我市药品监管工作的关心和支持期待你们继续为我们的工作献计献策,提出批评意见和建议。

联系单位及电话:

平凉市市场监督管理局  0933-8296346

 

 

 

 

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2019624          

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

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