崆峒区市场监管局开展2025年度药品零售企业GSP符合性检查

  • 时间:2025-02-20 17:37
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  • 来源:崆峒区市场监管局
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为进一步增强药品零售企业质量管理意识,规范药品市场秩序,有效排查化解药品安全风险隐患,保障药品质量安全。近日,崆峒区市场监管局集中对辖区内药品零售企业开展符合性检查。

本次检查重点以上年度新开办、换证、变更的药品零售企业为主要检查对象,依据《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》及其现场检查指导原则等,遵循《药品经营和使用质量监督管理办法》展开检查:一查企业的质量管理体系,如职责安排、人员管理、质量管理文件等;二查药品进销存操作是否规范,如查验供货商资质、处方药是否凭处方销售、药品是否按照其特定的储存要求分类分区进行存放等;三查设备设施是否符合标准,如温湿度计的定期校验情况等;四查计算机系统是否合法规范,如药品采购、销售、库存管理等方面的信息化操作是否符合企业实际经营情况等;五问工作人员GSP常识及现场管理情况,检验企业人员年度培训是否落实到位等。

截至目前,已对8家药品零售企业开展符合性检查,根据检查情况,执法人员据实反馈《GSP现场检查缺陷项目记录表》并对药店工作人员现场进行培训指导,将结果告知企业负责人,要求其针对检查出的缺陷项目进行限期整改并提交整改报告。

下一步,崆峒区市场监管局将以药品零售企业符合性检查为契机,进一步压实药品零售企业主体责任,认真排查风险隐患,督促辖区药品零售企业不断提高质量安全管理水平,切实保障全区人民群众用药安全。(作者:朱刚刚 审核:贾明宇 责任编辑:田悠燃)

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