省药监管局督查我市药品安全巩固提升行动开展情况

5月27日至29日，省药监局党组成员、副局长杨平荣带队督查我市药品安全巩固提升行动开展情况，市市场监管局副局长张淇云、四级调研员杨鹏陪同调研督查。

督导组先后实地考察了市药检中心药品检验检测项目和崆峒区中街市场监管所规范化市场监管所建设情况，在平凉市永成制药有限公司、甘肃佛慈制药股份有限公司崆峒分公司、陇药皇甫谧制药股份有限公司和灵台县艾草园对药品生产经营储存等安全管理情况进行了调研，听取了企业概况、生产质量管理体系、安全管理体系和产品市场反馈情况等方面的汇报。同时，随机对11家药械化经营使用单位进行现场督导检查，对新施行的《药品经营和使用质量监督管理办法》中有关医疗机构管理和零售药店经营范围变化等新政策进行了解读指导，重点检查了药品购进渠道、药品陈列养护、麻精药品管理、冷藏药品储存等风险项目。

督查组对我市药品安全巩固提升行动取得的成效给予了充分肯定，并就当前和今后的工作提出了指导意见。一是进一步落实企业主体责任。牢牢牵住企业落实主体责任的“牛鼻子”，夯实药品质量管理基础，全面承担药品质量管理责任，聚焦药学服务，提升群众安全用药的获得感。二是继续加大风险隐患排查。加强对“两品一械”经营使用环节风险隐患排查，充分发挥药品医疗器械不良反应、事件监测的技术支撑作用，实行风险点“清单式”管理，加强部门间的信息沟通和交流，定期风险会商，形成部门合力，通过行刑、行纪衔接，加大案件查办力度，形成严管声势。三是持续提高药品监管质效。丰富已有药品信息员、协管员“两员”制度内涵，做好药品质量安全培训，发挥好“监管助手”作用。依托甘肃省药品智慧监管平台，实现数据互联互通，信息共享，推动药品智慧监管向纵深发展。

下一步，我市将以此次调研指导为契机，严格按照“四个最严”要求，细化工作措施，聚焦突出问题和薄弱环节，全力做好药品质量安全监管工作，保障人民群众用药安全。(作者:王启鑫 审核：贾明宇 责任编辑：孙斌）