平凉市市场监管局深入开展药品安全巩固提升行动

2023年以来，平凉市市场监督管理局紧紧围绕全市药品监管能力标准化建设和药品安全巩固提升行动要求，坚持“四个最严”和问题效果导向，落实风险隐患管理，严厉打击药械化领域违法违规行为，切实保障人民群众用药安全有效。

一是加强统筹部署。制定印发了《平凉市全面推进市县药品监管能力标准化建设的落实措施》《平凉市药品安全巩固提升行动工作方案》，建立了联席会议、督查督办、风险会商等七项制度，进一步夯实市县药品监管工作基础，形成协同高效的药械监管体系。

二是强化巩固提升。综合运用全项目检查、飞行检查、日常检查、跟踪检查和监督抽检等方式，扎实推进药品安全巩固提升、集中带量采购中选药品、药品网络销售、精麻特殊药品、执业药师挂证、中药饮片专项整治行动，持续加大无菌和植入性医疗器械、医疗美容医疗器械、疫情防控类医疗器械、网络销售医疗器械、角膜接触等重点产品的监督检查力度，严厉打击化妆品非法添加、假冒伪劣、标识混乱等违法违规行为。全面化解风险隐患，加强国家集采中选品种等相关重点产品监管，药品抽检总体合格率提升至99.5%。截至目前，开展联合督查5次，召开风险会商会3次，对排查出的风险隐患存在原因、防控措施进行研判梳理并实施销号管理。完成省抽药品131批次，市抽药品102批次，省抽医疗器械24批次，市抽11批次，查处违法违规药品案件34起，医疗器械案件44起，化妆品案件51起，受理办结投诉举报101起，排查化解风险隐患285条。

三是发挥监管合力。与市卫生健康委、市公安局联合印发了《平凉市开展医疗机构药品医疗器械集中整治专项行动实施方案》、《平凉市农村地区药品安全专项整治方案》，上半年联合公安、卫健部门开展了全市医疗机构药械专项整治、精麻药品、二类精神药品专项整治、农村地区专项整治、保健食品非法添加专项整治等，进一步加强协调配合、高效联动，不断丰富和完善联合执法工作机制，全力防范和化解各类安全风险隐患。9月份联合卫健部门开展了个体诊所、医疗器械专营店、美容美发店“双随机、一公开”跨部门联合检查，对现场发现的违法行为当场进行立案查处，形成打击药品医疗器械化妆品违法犯罪行为高压态势，切实保障公众身体健康和生命安全。

四是突出重拳出击。采取日常监管和专项检查结合的方法，突出药械化重点区域、重点品种、重点单位、重点环节监管，有效地维护市场秩序。严格落实行政执法“三项制度”，强化行政执法监督检查，加强案件审核，扎实开展案卷评查，办案质量、数量同比有较大提升。截至目前，办理药械化行政处罚案件合计129起。

五是推进示范引领。去年我市被列为药事健康服务零售药店示范市，积极主动开展示范创建工作，今年进一步加快推动零售药店运营管理向专业、便民、利民、惠民的药学服务方向转型升级，研究印发《平凉市药学服务健康管理示范药店试点创建活动方案》，推进健康药事服务民生工程实施。截至目前，全市有26家零售药店通过验收，其中五星级2家，四星级9家，三星级15家，并持续推广实施零售药店升级药品管理、管控质量安全、提高药事服务水平。

六夯实基层建设。扎实推进市场监管所标准化规范化建设，制定出台了《平凉市市场监管所标准化规范化建设实施方案》，确定市级联系点12个，示范带动所有市场监管所逐步达标，推动全市基层所执法车辆实现全覆盖。采取现场教学、以查代训等方式，举办药品安全执法监管专题培训班2期，培训500人次，保障以学促用，理论实践齐抓共举，进一步提升监管能力水平。扎实推进“三抓三促”行动，一体推进市场监管系统行风建设三年攻坚专项行动。

七是提升社会共治。充分利用市场监管领域法定节日、政府官网、官方微信公众号等宣传药品安全知识和执法工作成果，报道药品安全典型案例，社会共建共治共享格局逐步形成。在门户网站、微信公众号开设专栏，及时推送药品安全科普微视频，定期举办药品科普竞赛，邀请药学领域专家学者在全市开展巡讲活动，全民安全用药意识不断增强。开展民生药事服务健康指导送药活动，向55岁以上市民免费发放对乙酰氨基酚片3万片，联合医疗机构执业医师、执业药师送健康送药等活动共计咨询就诊3000余人，并免费发放价值3万元药品。对药械化从业人员开展“两法一条例”培训，提升企业守法经营意识，推动社会共治。（作者:王启鑫 审核：贾明宇 责任编辑：孙斌）