平凉市市场监管局扎实开展药品飞行检查

为防控药品质量安全风险，提高药品经营使用单位的质量安全意识，根据2022年全市药品流通环节监督检查计划，进一步深化药品专项整治，提升辖区药品经营使用单位诚信自律意识，保障全市药品质量安全。从2022年5月9日至6月10日，平凉市市场监管局在全市范围内开展了药品经营、使用单位飞行检查，此次检查事先不通知、不透露检查信息、不听取汇报、直奔现场的方式进行，按照计划、启动、实施、处理、复查的闭环检查模式进行。重点对辖区内被群众举报过、被处罚过、日常监管和风险评估中安全隐患较多、有行政许可变更事项的药品经营、使用单位开展检查。为确保飞行检查顺利推进，采取飞行检查与药品专项整治工作相结合，以零售药店、药品使用单位为重点检查对象。零售药店重点查验药品资质证明文件、药品采购来源、药品销售流向，是否存在非法销售国家明令禁止零售的药品、违反规定销售含特殊药品复方制剂导致流入非法渠道情形；是否存在为违法经营行为提供场所、资质证明文件、票据等条件的情形，是否存在无证经营药品或从无《药品生产许可证》《药品经营许可证》的单位、个人购进药品；是否向无合法资质的单位或个人销售药品；是否存在核准地址以外的场所储存药品，是否存在药品未入库、设立账外账、药品未纳入企业质量体系管理，是否存在擅自改变注册地址、经营方式、经营范围购销药品等为重点检查内容。医疗机构重点查验药品购进渠道、供货方资质审核以及特殊药品“五专”管理等情况，按照《麻醉药品和精神药品管理条例》管理、采购、储存与使用麻醉药品、精神药品，落实入库双人验收、出库双人复核、双人双锁管理制度。此次飞行检查共出动执法人员150人（次），检查药品经营、使用单位58家。检查过程中，执法人员严格按照《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《医疗机构监督管理办法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》等相关法律法规进行。通过飞行检查，对存在安全隐患药品经营、使用单位责令其限期整改。督促经营使用单位提高药品经营安全责任意识，严格按照规定进行管理，进一步落实药品经营使用单位的主体责任，提升经营使用单位的责任意识，提高药品经营使用单位的管理能力，规范了经营使用行为，有效保障了药品质量安全，防止了特殊药品流弊事件的发生，规范了全市药品市场秩序，为广大人民群众安全用药提供有力保障。