静宁县市场监督管理局举办二级医疗机构医疗器械不良事件监测工作培训会

为规范医疗器械不良事件报告和监测，全面推动医疗器械不良事件监测工作的顺利开展。5月21日，静宁县市场监督管理局举办了全县二级医疗机构医疗器械不良事件监测工作培训会， 邀请平凉市药械不良反应监测中心赵泾平老师授课，县局党组成员、副局长祁崇献作开班动员讲话，药械股全体人员，县食品药品检验检测中心相关人员、县二级以上医疗机构负责医疗器械不良事件监测工作人员共计60余人参加了培训。

本次培训就《医疗器械监督管理条例》《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》进行了详细解读，对医疗器械不良事件基本概念、监测检查要点、不良事件的应对、处置、上报等工作进行了深入浅出的讲解。通过讲解手术台倒塌、手术无影灯、呼吸机等典型案例，强调了医疗器械不良事件监测以及上报工作的重要性。

会议强调，大家要树立“不良事件无小事”的监测意识，秉持“可疑即报”的原则，重点关注生命支持设备、手术器械、消毒设备、植入器械等有源器械和高风险器械，积极搜集并上报医疗器械不良事件，加强对新的和严重的ADR病例的收集上报，确保报告准确、详细、真实、完整。各医疗机构要充分认识本次培训的重要意义，严格落实落细《医疗器械监督管理办法》《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》等法律法规赋予的责任和义务，切实担负起主体责任，不断提高认识，守好医疗器械安全底线。

此次培训内容丰富详实、具体细致，具有较强的针对性和实用性，让参培人员拓宽了思路、掌握了知识、提升了能力，为全县医疗器械不良事件监测工作提供了扎实的理论指导，有效推动了后期监管和监测工作的顺利开展。