强化医疗器械监管 保障公众用械安全-----华亭市市场监管局扎实开展问题玻璃体温计风险排查
为进一步加强医疗器械经营使用环节质量安全监管,确保人民群众用械安全,根据甘肃省药品监督管理局《关于发布玻璃体温计产品风险提示的通知》要求,华亭市市场监管局在全市范围内扎实开展问题玻璃体温计风险排查。
此次风险排查以扬州华祥医疗器械有限公司生产的批准文号为苏械注准20192070603、生产批号为 20230302的玻璃体温计为重点排查对象。执法人员对经营环节销售流通的玻璃体温计和医疗机构使用的玻璃体温计进行详细的检查,重点核对产品的生产企业、批准文号、产品批号等信息,同时也查看了企业的证照、经营范围、供货方资质票据、医疗器械购进验收及陈列养护等情况,重点查看了是否经营使用无注册证、过期、失效的医疗器械。
截至目前,共出动执法人员36人次,检查医疗器械经营使用单位58户,目前暂未发现通知中的涉事产品。下一步,华亭市市场监管局将以此次玻璃体温计风险排查为契机,持续加大对医疗器械经营使用环节的监管力度,进一步规范医疗器械经营使用行为,全力保障全市人民用械安全。
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