崆峒区市场监管局扎实开展医疗器械安全风险隐患排查工作

一是高度重视，精心组织。按照要求我局印发了《崆峒区医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作方案》，成立了以分管领导为组长，相关股室及各市场监管所为成员的风险隐患排查防范工作领导小组，组长亲自带队，各股室及市场监管所分工协作、相互配合，切实把各项任务分解到人，把责任落实到位。

二是突出重点、全面排查。根据风险隐患大小的不同，以疫情防控类器械、国家集中带量采购中选器械、无菌和植入性医疗器械、网络销售医疗器械等为重点品种，对医疗器械经营使用领域进行全面排查，列出问题清单，调整监管力量，实行台账管理，整改一个、销号一个，最大限度化解药品安全风险隐患。

三是强化落实，整改到位。在排查中发现的问题和隐患，及时向相关责任人反馈，现场下达整改通知，明确整改要求和时限，落实企业主体责任，坚决遏制安全事故的发生。

四是排查情况、及时通报。对此次排查发现的问题和情况及时进行了通报，如医疗器械摆放混乱；质量负责人不在岗；未按时做从业人员内部培训等。

截至目前，医疗器械风险隐患排查工作共出动检查人员117余人次，排查医疗器械经营企业9家，使用单位11家。下一步，我局将继续开展医疗器械安全风险隐患排查工作，进一步净化医疗器械市场，保障辖区内医疗器械质量安全。