华亭市市场监管局开展新冠病毒核酸检测试剂质量安全专项检查

为切实做好新冠肺炎疫情防控工作，加强新冠病毒检测试剂产品质量安全监管，进一步强化新冠病毒检测试剂经营使用单位的主体责任，严厉打击新冠病毒检测试剂使用环节违法违规行为，保障新冠病毒检测试剂产品质量安全，近日，华亭市市场监管局对全市新冠病毒核酸检测试剂使用单位开展了专项监督检查工作。

此次检查，对检测试剂的购进渠道和使用产品是否合法，新冠病毒核酸检测试剂是否经注册批准并具备合格证明文件，是否落实进货查验制度，检测试剂贮存条件是否达标，是否按照医疗器械说明书和标签标识要求运输、贮存医疗器械，是否采取相应措施保证医疗器械的安全有效，温湿度记录是否真实有效。检查中，执法人员详细查看了使用单位核酸检测试剂的相关记录，要求相关医疗机构严格按照要求储存保管、规范操作，并要求各使用单位切实提高思想认识、认真落实主体责任，严格按照要求对新冠病毒检测试剂做到保质量可追溯。此次专项检查，共出动执法人员9人次，检查医疗机构3家。

下一步，华亭市市场监管局将继续加大执法力度，对新冠病毒检测试剂、抗原检测试剂盒质量安全进行监督检查，督促药械使用单位落实主体责任意识，进一步切实增强法律意识、自律意识，确保公众用药、用械安全。