平凉市药品经营环节“清源”行动告知书

全市各零售药店：

为深入推进药品经营环节“清源”行动，积极引导零售药店合规经营，不断优化药品经营市场环境，特作如下告知：

一、履行主体责任，加强行业自律。严格遵守《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品经营质量管理规范》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品网络销售监督管理办法》等药品法律、法规、规章、标准和规范，严格按许可的经营场所和经营范围开展药品经营活动，确保药品来源可溯、储运可控、去向可查、质量安全。建立常态化的库存自查机制，定期对库存药品进行全面检查。冷藏冷冻药品储存应当确保处于规定的温度环境，按照规定做好监测记录。

二、严抓进货源头，确保渠道正规。在采购药品时，药店务必严格把关，确保所有药品均从合法合规的渠道购入。入驻药品追溯系统100%，药品购进验收入库和出库使用扫码验证率达100%。完整留存供应商的资质证明文件、采购票据等资料，构建可追溯的采购链条，从源头上杜绝假药、劣药等问题药品的流入。排查是否通过网络渠道非法购进销售药品，从经营地址以外地址发货，购进销售医保回流药品，购进销售药品未纳入企业质量体系管理，连锁门店违反规定从连锁总部外的任何渠道获取药品。

三、规范销售行为，科学药事服务。凭处方销售处方药，不得违规赠送处方药、甲类非处方药。开具销售凭证，在顾客购药小票上显示药品追溯码信息。执业药师不在岗需挂牌告知。排查是否存在违反国家有关规定不凭处方销售处方药、执业药师“挂证”、不审核处方销售处方药、先销售后补方。含麻黄碱复方制剂一次销售不得超过2个最小包装，销售时需查验购买者身份证，含特殊药品复方制剂需放置在专柜，专柜有专用标识，由专人管理、专册登记，登记内容包括药品名称、规格、销售数量、生产企业、生产批号、购买人姓名、身份证号码，计算机系统设置相关锁定或拦截功能。

四、规范线上运营，严守法规红线。开展网络售药业务的药店，必须严格遵守《药品网络销售监督管理办法》的各项规定。严禁通过线上平台违规销售处方药，切实保障网络售药的安全性与规范性。排查是否存在未报告销售网络药品、未建立质量安全管理、风险控制、追溯、储存配送、在线药学服务等制度；信息发布不合规，未在销售页面全面、真实、准确披露与所经营的产品注册或者备案资料相一致的包装、标签等信息、存在网络销售禁止清单中药品行为等情形。

各药店应当对照认真开展自查自纠，切实规范经营行为。对经监管部门检查发现或经投诉、举报查证属实的“非法渠道购进药品”“销售假劣药品”“异常购销特殊管理药品”等违法违规行为，市场监管部门将依法予以查处。

平凉市市场监督管理局

2025年5月26日