医疗器械经营许可事项公告（2024年第25号）
根据企业行政许可事项的申请，我局依照《医疗器械监督管理条例》，对以下企业进行了现场检查、行政审核，现将审核结果予以公告，请社会各界予以监督。
监督电话：
平凉市纪委监委派驻市委办公室纪检监察组：0933-8210189
平凉市市场监督管理局：0933－8296346
通讯地址：平凉市崆峒区崆峒中路767号
邮编：744000
特此公告
平凉市市场监督管理局
2024年9月9日
申报事项 | 企业名称 | 经营场所 | 仓库地址 | 质量管理人 | 经营范围 | 现场检查结果 | 现场检查时间 | 现场检查员 |
第三类医疗器械经营许可变更 | 甘肃誉尚医疗科技有限责任公司 | 甘肃省平凉市崆峒区定北路定北大厦911 | 甘肃省平凉市崆峒区四十里铺镇工业园区西二路68号库区5号楼二层9号、11号、13号 | 赵小鹏 | 旧经营范围：6801;6804;6807;6810;6815;6821;6822;6823;6824;6825;6826;6828;6830;6831;6832;6833;6834;6840临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂需低温冷藏运输贮存）;6845;6846;6854;6858;6863;6864;6865;6866;6870;6877 新经营范围：01-01;01-02;01-03;01-04;01-05;01-06;01-07;01-09;01-10;02-06;02-07;02-12;02-13;02-15;03-02;03-03;03-05;03-11;03-12;03-13;03-14;04-05;04-13;04-14;04-16;04-17;05-01;05-02;05-03;05-04;06-01;06-02;06-05;06-07;06-08;06-09;06-10;06-11;06-13;06-14;06-16;06-17;06-18;07-03;07-04;07-07;07-09;07-10;08-01;08-02;08-03;08-05;08-06;09-01;09-02;09-03;09-04;09-05;09-07;09-08;10-01;10-02;10-03;10-04;10-05;10-06;12-01;12-02;12-03;12-04;13-01;13-02;13-03;13-04;13-05;13-06;13-07;13-08;13-09;13-10;13-11;14-01;14-02;14-03;14-04;14-05;14-06;14-08;14-10;14-11;14-13;14-16;16-04;16-05;16-06;16-06-02;16-07;17-03;17-05;17-06;17-08;17-09;17-10;18-03;18-04;18-06;18-07;20-01;20-02;21-01;21-04;22-01;22-05;22-09;22-10;22-11;22-16;6840-体外诊断试剂; | 符合规定 | 2024-08-05 | 李惠玲邱毓敏 |
申报事项 | 企业名称 | 经营场所 | 仓库地址 | 质量管理人 | 经营范围 | 现场检查结果 | 现场检查时间 | 现场检查员 |
第三类医疗器械经营许可变更 | 甘肃誉尚医疗科技有限责任公司平凉分公司 | 甘肃省平凉市崆峒区四十里铺镇工业园区西二路68号库区5号楼二层7号 | 甘肃省平凉市崆峒区四十里铺镇工业园区西二路68号库区5号楼二层7号 | 史巧丽 | 01-01;01-02;01-03;01-04;01-05;01-06;01-07;01-09;01-10;02-06;02-07;02-12;02-13;02-15;03-02;03-03;03-05;03-11;03-12;03-13;03-14;04-05;04-13;04-14;04-16;04-17;05-01;05-02;05-03;05-04;06-01;06-02;06-05;06-07;06-08;06-09;06-10;06-11;06-13;06-14;06-16;06-17;06-18;07-03;07-04;07-07;07-09;07-10;08-01;08-02;08-03;08-05;08-06;09-01;09-02;09-03;09-04;09-05;09-07;09-08;10-01;10-02;10-03;10-04;10-05;10-06;12-01;12-02;12-03;12-04;13-01;13-02;13-03;13-04;13-05;13-06;13-07;13-08;13-09;13-10;13-11;14-01;14-02;14-03;14-04;14-05;14-06;14-08;14-10;14-11;14-13;14-16;16-04;16-05;16-06;16-06-02;16-07;17-03;17- 05;17-06;17-08;17-09;17-10;18-03;18-04;18-06;18-07;20-01;20-02;21-01;21-04;22-01;22-05;22-09;22-10;22-11;22-16;6840-临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂需低温冷藏运输贮存） | 符合规定 | 2024-08-05 | 李惠玲邱毓敏 |
申报事项 | 企业名称 | 经营场所 | 仓库地址 | 质量管理人 | 经营范围 | 现场检查结果 | 现场检查时间 | 现场检查员 |
第三类医疗器械经营许可延续 | 平凉广盛领创医疗器械有限公司 | 甘肃省平凉市崆峒区东关街道天正润园A区1#楼四层1号商铺 | 甘肃省平凉市崆峒区东关街道天正润园A区1#楼四层1号商铺 | 王娟娟 | 旧经营范围：第三类6801基础外科手术器械，6804眼科手术器械，6807胸腔心血管外科手术器械，6810矫形外科（骨科）手术器械、形外科（骨科）手术器械，6815注射穿刺器械，6821医用电子仪器设备，6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备，6823医用超声仪器及有关设备，6824医用激光仪器设备，6825医用高频仪器设备，6826物理治疗设备，6828医用磁共振设备，6845体外循环及血液处理设备，6846植入材料和人工器官，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具，6863口腔科材料，6864医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品，6870软件，6877介入器材 新经营范围：01-01;01-02;01-03;01-04;01-05;01-06;01-07;01-09;01-10;02-06;02-07;02-12;02-13;02-15;03-02;03-03;03-05;03-11;03-12;03-13;03-14;04-05;04-13;04-14;04-16;04-17;05-01;05-02;05-03;05-04;06-01;06-02;06-05;06-07;06-08;06-09;06-10;06-11;06-13;06-14;06-16;06-17;06-18;07-03;07-04;07-07;07-09;07-10;08-01;08-02;08-03;08-05;08-06;09-01;09-02;09-03;09-04;09-05;09-07;09-08;10-01;10-02;10-03;10-04;10-05;10-06;12-01;12-02;12-03;12-04;13-01;13-02;13-03;13-04;13-05;13-06;13-07;13-08;13-09;13-10;13-11;14-01;14-02;14-03;14-04;14-05;14-06;14-08;14-10;14-11;14-13;14-16;16-04;16-05;16-06;16-06-02;16-07;17-03;17-05;17-06;17-08;17-09;17-10;18-03;18-04;18-06;18-07;20-01;20-02;21-01;21-04;22-01;22-05;22-09;22-10;22-11;22-16; | 符合规定 | 2024-08-12 | 李惠玲邱毓敏高宏波 |
申报事项 | 企业名称 | 经营场所 | 仓库地址 | 质量管理人 | 经营范围 | 现场检查结果 | 现场检查时间 | 现场检查员 |
第三类医疗器械经营许可核发 | 甘肃顺治物资有限公司 | 甘肃省平凉市崆峒区绿地广场嘉宸大厦7楼 706室 | 平凉市崆峒区寨子街平泾路269号、271号门面房 | 王小刚 | 旧经营范围：6821;6822;6823;6824;6825;6826;6858;6864;6865 新经营范围：01-10;07-09;08-01;08-03;22-10;22-11;22-16 | 符合规定 | 2024-08-13 | 邱毓敏高宏波 |
申报事项 | 企业名称 | 经营场所 | 仓库地址 | 质量管理人 | 经营范围 | 现场检查结果 | 现场检查时间 | 现场检查员 |
第三类医疗器械经营许可延续 | 甘肃海维斯医疗科技有限公司 | 甘肃省平凉市崆峒区东关街道天正润园A区1号楼五层502号商铺 | 甘肃省平凉市崆峒区东关街道天正润园A区1号楼五层502号商铺 | 薛真 | 旧版经营范围:第三类6801基础外科手术器械，6804眼科手术器械，6807胸腔心血管外科手术器械，6810矫形外科（骨科）手术器械、形外科（骨科）手术器械，6815注射穿刺器械，6821医用电子仪器设备，6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备，6823医用超声仪器及有关设备，6824医用激光仪器设备，6825医用高频仪器设备，6826物理治疗设备，6828医用磁共振设备，6845体外循环及血液处理设备，6846植入材料和人工器官，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具，6863口腔科材料，6864医用卫生材料及敷料，6866医用高分子材料及制品，6870软件 新版经营范围:01-01,01-02,01-03,01-04,01-05,01-06,01-07,01-09,01-10,02-06,02-07,02-12,02-13,02-15,03-02,03-03,03-05,03-11,03-12,03-13,03-14,04-05,04-13,04-14,04-16,04-17,05-01,05-02,05-03,05-04,06-01,06-02,06-05,06-07,06-08,06-09,06-10,06-11,06-13,06-14,06-16,06-17,06-18,07-03,07-04,07-07,07-09,07-10,08-01,08-02,08-03,08-05,08-06,09-01,09-02,09-03,09-04,09-05,09-07,09-08,10-01,10-02,10-03,10-04,10-05,10-06,12-01,12-02,12-03,12-04,13-01,13-02,13-03,13-04,13-05,13-06,13-07,13-08,13-09,13-10,13-11,14-01,14-02,14-03,14-04,14-05,14-06,14-08,14-10,14-11,14-13,14-16,16-04,16-05,16-06,16-06-02,16-07,17-03,17-05,17-06,17-08,17-09,17-10,18-03,18-04,18-06,18-07,20-01,20-02,21-01,21-04,22-01,22-05,22-09,22-10,22-11,22-16 | 符合规定 | 2024-08-15 | 邱毓敏高宏波 |