平凉市医疗器械经营行政许可事项公告
（2022年第10号）
根据企业行政许可事项的申请，我局依照《医疗器械经营企业许可证管理办法》《甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营管理规定》和《甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营许可现场检查验收标准》，对以下企业进行了现场检查、行政审核，现将审核结果予以公告，请社会各界予以监督。
监督电话：
市纪委监委第一派驻纪检组：0933-8210189
平凉市市场监督管理局：0933－8296346
通讯地址：平凉市崆峒区崆峒中路767号
邮编：744000
特此公告
平凉市市场监督管理局
2022年12月21日
申报事项 | 企业名称 | 经营场所 | 仓库地址 | 质量管理人 | 经营范围 | 现场检查结果 | 现场检查时间 | 现场检查员 |
医疗器械经营企业许可核发 | 华亭大桦珖眼镜有限公司 | 甘肃省平凉市华亭市南大街28号邮政局对面 | 无 | 马小兰 | 旧目录：6822； 新目录：16-006；16-06-02 | 符合规定 | 2022.10.27 | 邱毓敏 刘刚 常乐 |
申报事项 | 企业名称 | 经营场所 | 仓库地址 | 质量管理人 | 经营范围 | 现场检查结果 | 现场检查时间 | 现场检查员 |
医疗器械经营企业许可变更 | 甘肃皇甫谧惠民医药有限公司 | 甘肃省平凉市崆峒区玄鹤北路15号玄鹤新城小区西大门6楼 | 甘肃省平凉市崆峒区玄鹤北路15号 | 张力 | 旧版经营范围:6801;6804;6807;6810;6815;6821;6822;6823;6824;6825;6826;6828;6830;6831;6832;6833;6834;6845;6846;6854;6858;6863;6864;6865;6866;6870;6877; 新版经营范围:01-01;01-02;01-03;01-04;01-05;01-06;01-07;01-09;01-10;02-06;02-07;02-12;02-13;02-15;03-02;03-03;03-05;03-11;03-12;03-13;03-14;04-05;04-13;04-14;04-16;04-17;05-01;05-02;05-03;05-04;06-01;06-02;06-05;06-07;06-08;06-09;06-10;06-11;06-13;06-14;06-16;06-17;06-18;07-03;07-04;07-07;07-09;07-10;08-01;08-02;08-03;08-05;08-06;09-01;09-02;09-03;09-04;09-05;09-07;09-08;10-01;10-02;10-03;10-04;10-05;10-06;12-01;12-02;12-03;12-04;13-01;13-02;13-03;13-04;13-05;13-06;13-07;13-08;13-09;13-10;13-11;14-01;14-02;14-03;14-04;14-05;14-06;14-08;14-10;14-11;14-13;14-16;16-04;16-05;16-06;16-06-02;16-07;17-03;17-05;17-06;17-08;17-09;17- 10;18-03;18-04;18-06;18-07;20-01;20-02;21-01;21-04;22-01;22-05;22-09;22-10;22-11;22-16 | 符合规定 | 2022.10.11 | 张军义 邱毓敏 常乐 |
申报事项 | 企业名称 | 经营场所 | 仓库地址 | 质量管理人 | 经营范围 | 现场检查结果 | 现场检查时间 | 现场检查员 |
医疗器械经营企业许可变更 | 甘肃爱眼视光科技有限公司 | 甘肃省平凉市崆峒区金江名府1号楼1层11号 | 无 | 刘雪华 | 第三类6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备【硬性角膜接触镜及其护理液】 | 符合规定 | 2022.10.24 | 张军义 邱毓敏 常乐 |
申报事项 | 企业名称 | 经营场所 | 仓库地址 | 质量管理人 | 经营范围 | 现场检查结果 | 现场检查时间 | 现场检查员 |
医疗器械经营企业许可变更 | 平凉恒丰医疗器械有限公司 | 甘肃省平凉市崆峒区双拥路111号（公交公司保养中心下隔壁）9号门面房 | 甘肃省平凉市崆峒区双拥路111号（公交公司保养中心下隔壁）9号门面房 | 张丽娇 | 旧范围：6801;6804;6807;6810;6815;6821;6822;6823;6824;6825;6826;6830;6831;6832;6834;6845;6846;6854;6858;6863;6864;6865;6870;6877; 新范围： 6840-临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂需低温冷藏运输贮存） | 符合规定 | 2022.11.07 | 张军义 邱毓敏 常乐 |
申报事项 | 企业名称 | 经营场所 | 仓库地址 | 质量管理人 | 经营范围 | 现场检查结果 | 现场检查时间 | 现场检查员 |
医疗器械经营企业许可变更 | 甘肃龙泽康医疗器械有限公司 | 甘肃省平凉市崆峒区仁爱路恒和大厦22层3号A | 甘肃省平凉市崆峒区仁爱路恒和大厦22层3号A | 段永刚 | 第三类6801基础外科手术器械，6804眼科手术器械，6807胸腔心血管外科手术器械，6810矫形外科（骨科）手术器械、形外科（骨科）手术器械、形外科（骨科）手术器械，6815注射穿刺器械，6821医用电子仪器设备，6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备，6823医用超声仪器及有关设备，6824医用激光仪器设备，6825医用高频仪器设备，6826物理治疗设备，6828医用磁共振设备，6830医用X射线设备，6832医用高能射线设备，6833医用核素设备，6834医用射线防护用品、装置，6840临床检验分析仪器，6845体外循环及血液处理设备，6846植入材料和人工器官，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具，6863口腔科材料，6864医用卫生材料及敷料， 6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品，6870软件，6877介入器材 | 符合规定 | 2022.12.13 | 张军义 邱毓敏 常乐 |
申报事项 | 企业名称 | 经营场所 | 仓库地址 | 质量管理人 | 经营范围 | 现场检查结果 | 现场检查时间 | 现场检查员 |
医疗器械经营企业许可变更 | 国药控股平凉有限公司 | 甘肃省平凉市崆峒区工业园区宏达国盛平凉义乌国际商贸城10栋4楼1号 | 甘肃省平凉市崆峒区工业园区（金江副食厂北 侧） | 冯妤梅 | 6801;6810;6815;6821;6822;6823;6824;6825;6826;6828;6830;6832;6833;6834;6840临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂不需低温冷藏运输贮存）;6846;6854;6858;6863;6864;6865;6866;6877; | 符合规定 | 2022.12.14 | 张军义 邱毓敏 常乐 |
申报事项 | 企业名称 | 经营场所 | 仓库地址 | 质量管理人 | 经营范围 | 现场检查结果 | 现场检查时间 | 现场检查员 |
医疗器械经营企业延续 | 甘肃庄药医药有限公司 | 甘肃省平凉市水洛镇徐碾村 | 甘肃省平凉市水洛镇徐碾村 | 贾爱宏 | 6810矫形外科（骨科）手术器械、形外科（骨科）手术器械，6815注射穿刺器械，6821医用电子仪器设备，6826物理治疗设备，6863口腔科材料，6864医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品 | 符合规定 | 2022.10.28 | 郭艳妮柳冠华孙义同 |