平凉市医疗器械经营行政许可事项公告
（2022年第6号）
根据企业行政许可事项的申请，我局依照《医疗器械经营企业许可证管理办法》《甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营管理规定》和《甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营许可现场检查验收标准》，对以下企业进行了现场检查、行政审核，现将审核结果予以公告，请社会各界予以监督。
监督电话：
市纪委监委第一派驻纪检组：0933-8210189
平凉市市场监督管理局：0933－8296346
通讯地址：平凉市崆峒区崆峒中路767号
邮编：744000
特此公告
平凉市市场监督管理局
2022年5月24日
申报事项 | 企业名称 | 经营场所 | 仓库地址 | 质量管理人 | 经营范围 | 现场检查结果 | 现场检查时间 | 现场检查员 |
医疗器械经营企业许可变更 | 甘肃天成药业有限责任公司 |
甘肃省平凉市工业园区瑞丰路1号
| 甘肃省平凉市工业园区瑞丰路1号
| 赵彩凤 | 6804眼科手术器械，6815注射穿刺器械，6821医用电子仪器设备，6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备，6823医用超声仪器及有关设备，6824医用激光仪器设备，6825医用高频仪器设备，6826物理治疗设备，6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具，6864医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品01-01;01-02;01-03;01-04;01-05;01-06;01-07;01- 09;01-10;02-06;02-07;02-12;02-13;02-15;03-02;03- 03;03-05;03-11;03-12;03-13;03-14;04-05;04-13;04- 14;04-16;04-17;05-01;05-02;05-03;05-04;06-01;06- 02;06-05;06-07;06-08;06-09;06-10;06-11;06-13;06- 14;06-16;06-17;06-18;07-03;07-04;07-07;07-09;07- 10;08-01;08-02;08-03;08-05;08-06;09-01;09-02;09- 03;09-04;09-05;09-07;09-08;10-01;10-02;10-03;10- 04;10-05;10-06;12-01;12-02;12-03;12-04;13-01;13- 02;13-03;13-04;13-05;13-06;13-07;13-08;13-09;13- 10;13-11;14-01;14-02;14-03;14-04;14-05;14-06;14- 08;14-10;14-11;14-13;14-16;16-04;16-05;16-06;16- 06-02;16-07;17-03;17-05;17-06;17-08;17-09;17- 10;18-03;18-04;18-06;18-07;20-01;20-02;21-01;21- 04;22-01;22-05;22-09;22-10;22-11;22-16
| 符合规定 | 2022.5.19 | 张军义 邱毓敏 常乐
|
申报事项 | 企业名称 | 经营场所 | 仓库地址 | 质量管理人 | 经营范围 | 现场检查结果 | 现场检查时间 | 现场检查员 |
医疗器械经营企业许可变更 | 甘肃超然汇美医疗器械有限公司 |
平凉市崆峒区柳湖西路13 号写字楼一层 5、6号（泰丰茗庭小区对面）
| 平凉市崆峒区柳湖西路13 号写字楼一层 5、6号（泰丰茗庭小区对面）
| 马明 | 6801;6804;6807;6810;6815;6821;6822;6823;682 4;6825;6826;6828;6830;6832;6834;6845;6846;6 854;6858;6863;6864;6865;6866; 01-01;01-02;01-03;01-04;01-05;01-06;01-07;01- 09;01-10;02-06;02-07;02-12;02-13;02-15;03- 02;03-03;03-05;03-11;03-12;03-13;03-14;04- 05;04-13;04-14;04-16;04-17;05-01;05-02;05- 03;05-04;06-01;06-02;06-05;06-07;06-08;06- 09;06-10;06-11;06-13;06-14;06-16;06-17;06- 18;07-03;07-04;07-07;07-09;07-10;08-01;08- 02;08-03;08-05;08-06;09-01;09-02;09-03;09- 04;09-05;09-07;09-08;10-01;10-02;10-03;10- 04;10-05;10-06;12-01;12-02;12-03;12-04;13- 01;13-02;13-03;13-04;13-05;13-06;13-07;13- 08;13-09;13-10;13-11;14-01;14-02;14-03;14- 04;14-05;14-06;14-08;14-10;14-11;14-13;14- 16;17-03;17-05;17-06;17-08;17-09;17-10;18- 03;18-04;18-06;18-07;20-01;20-02;21-01;21- 04;22-01;22-05;22-09;22-10;22-11;22-16;6840- 临床诊断分析仪器
| 符合规定 | 2022.4.27 | 张军义 邱毓敏 赵宏明 常乐
|
申报事项 | 企业名称 | 经营场所 | 仓库地址 | 质量管理人 | 经营范围 | 现场检查结果 | 现场检查时间 | 现场检查员 |
医疗器械经营企业许可延续 | 甘肃康宁医疗器械有限公司 |
平凉市崆峒区天正润园1号楼1单元4楼
| 平凉市崆峒区天正润园1号楼1单元4楼
| 杨玉红 | 6804;6810;6815;6821;6822;6823;6824;6825;6826;6828;6830;6832;6833;6840临床检验分析仪 器及诊断试剂（诊断试剂除外）;6845;6846;6854;6858;6863;6864;6865;6866;6877;6807;6834; 01-01;01-02;01-03;01-04;01-05;01-06;01-07;01-09;01-10;18-03;02-06;02-07;02-12;02-13;02-15;03-03;03-05;03-11;03-13;03-14;04-05;04-13;04-16;04-17;05-01;05-02;05-03;05-04;06-01;06-02;06-05;06-07;06-08;06-09;06-10;06-11;06-13;06-14;06-16;06-17;07-03;07-04;07-07;07-09;07-10;08-01;08-02;08-03;08-05;08-06;09-01;09-02;09-03;09-04;09-05;09-07;09-08;10-01;10-02;10-03;10-04;10-05;10-06;12-01;12-02;12-03;12-04;17-03;03-02;03-12;22-11;14-04;06-18;14-11;04-14;12-04;22-09;08-01;07-04;13-01;13-02;13-03;13-04;13-05;13-06;13-07;13-08;13-09;13-10;13-11;14-01;14-02;14-03;14-05;14-06;14-08;14-10;14-13;14-16;16-04;16-05;16-06;16-07;17-05;17-06;17-08;17-09;17-10;18-04;18-06;18-07;20-01;20-02;21-01;21-04;22-01;22-05;22-10;22-11;22-16
| 符合规定 | 2022.5.17 | 张军义 邱毓敏 常乐
|
申报事项 | 企业名称 | 经营场所 | 仓库地址 | 质量管理人 | 经营范围 | 现场检查结果 | 现场检查时间 | 现场检查员 |
医疗器械经营企业许可延续 | 平凉国泰药业有限责任公司 |
平凉市过店街28号
| 平凉市过店街28号
| 马世生 | 第三类6801基础外科手术器械，6815注射穿刺器械，6821医用电子仪器设备，6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备，6823医用超声仪器及有关设备，6824医用激光仪器设备，6825医用高频仪器设备，6826物理治疗设备，6828医用磁共振设备，6830医用X射线设备，6832医用高能射线设备，6833医用核素设备，6834医用射线防护用品、装置，6846植入材料和人工器官，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6863口腔科材料，6864医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品
| 符合规定 | 2022.5.17 | 张军义 邱毓敏 常乐
|
申报事项 | 企业名称 | 经营场所 | 仓库地址 | 质量管理人 | 经营范围 | 现场检查结果 | 现场检查时间 | 现场检查员 |
医疗器械经营企业许可核发 | 甘肃汇瑞康医疗科技有限责任公司 |
甘肃省平凉市崆峒区柳湖路13号写字楼1号楼5F
|
甘肃省平凉市崆峒区柳湖路13号写字楼1号楼5F
| 乔蕊 | 6801;6804;6807;6822;6823;6824;6825;6826;6828;6830;6831;6832;6833;6834;6854;6858;6 863;6864;6865;6866;6877; 01-01;01-04;01-06;01-09;01-10;02-12;02-13;02-15;03-14;04-13;04-16;05-01;05-04;06- 01;06-05;06-07;06-08;06-09;06-10;06-11;06-13;06-14;07-04;08-01;08-02;08-03;08- 05;08-06;09-01;09-03;09-07;14-06;16-05;17-03;17-05;17-09;17-10;18-04;20-01;20- 02;22-10;
| 符合规定 | 2022.5.18 | 张军义 赵宏明 常乐
|